浏阳市人民医院：全自动尿液分析流水线采购需求公开
· 2025-02-07
医院检验科需配备2台全自动尿液分析流水线
二、相关标准：
必须符合国家医疗器械注册管理法律法规要求，取得国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证
三、技术规格：
（一）整机系统
1.系统组成：由全自动样品处理系统、尿干化学分析模块、尿有形成分分析模块、软件系统及工作柜组成。
2.待检区容量：一次性可放置≥160个待测标本。
3.已检区容量：一次性可放置≥160个已检标本。
▲4.网络功能：可连科室及医院计算机网络，操作软件及通讯功能：人机交互图表界面，功能丰富，简单易用。以本地网络方式连入LIS系统。中标人负责LIS接口费用。
★5、配套本设备使用的试剂、耗材价格不得高于湖南省内其他医院同类、同种试剂供应价格。(提供同级医院试剂供货价格及试剂、耗材价格不高于湖南省内其他医院同类、同种试剂供应价格的承诺书并加盖公章)。
（二）尿液干化学分析模块
1.检测原理：比色分析法。
2.理学指标：颜色、浊度、比重、电导率、渗透压。
3.干化学检测项目：潜血（BLD）、白细胞（LEU）、比重（SG）、pH、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、亚硝酸盐（NIT）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、抗坏血酸（VC）、微量白蛋白（mALB）、肌酐（CR）、钙离子（Ca），可报告尿微量白蛋白/肌酐（ACR）。
4.适用试纸：10～14项
5.分纸系统：自动分纸，避免试纸损坏及卡纸（提供相关证明材料并加盖公章）。
6.标本取样：支持闭盖穿刺取样，缩短标本周转时间，避免开盖产生气溶胶造成的人员感染，保证生物安全性。
8.检测速度：≥260标本/小时。
9.稳定性：开机8h内，CV≤2%
10.质控功能：具备原厂配套的通过CFDA认证的阴、阳性质控品。
（三）尿液有形成分分析模块
1.工作原理：利用人工智能机器视觉技术，以形态学自动镜检法对尿中有形成分进行自动识别与分类计数。
2.检测项目：对尿中所有有形成分标准化分类及定量计数，对红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶等有形成分进行细分类并自动识别，提供尿路感染信息（提供相关证明材料并加盖公章）。
3.红细胞形态学分析：自动进行红细胞细分类，提供异常红细胞比例、直方图及散点图，为临床诊断肾脏疾病及血尿来源提供参考依据（提供相关证明材料并加盖公章）。
4.阴性过筛：低倍镜下对标本进行全视野扫描，判定尿液标本的阴阳性，进行快速阴性过筛，提高检测效率（提供相关证明材料并加盖公章）。
5.定位跟踪：模拟人工镜检，低倍镜下对大目标（上皮细胞、管型等）分类计数，对小目标（红细胞、白细胞、结晶等）定位，转高倍镜后，对定位小目标自动跟踪放大，对细微结构进行鉴别分类（提供相关证明材料并加盖公章）。
6.智能采图：高速显微镜结合高速摄像，快速采集有形成分图像，高低倍镜自动转换，自动更换视野，自动快速聚焦，无需调焦液，聚焦控制精度达≤0.01um/步，确保图像采集焦聚的稳定性与图像的清晰度，可根据需要设置采图数。
7.智能识别：依托人工智能，模拟人类大脑，具备自主学习、深度学习功能，应用上百种特征参数，基于四千多家用户的海量数据库不断训练，细胞自动识别准确率高于95%。
8.多通道多线程控制：多通道分时工作，采用软件多线程控制，减少标本沉淀等待时间，加快检测速度（提供相关证明材料并加盖公章）。
9.集中审核功能：仪器自动从CCD所拍图片中截取单个有形成分的图片，分类集中排列，方便审核。
10.质控功能：具备原厂配套的通过CFDA认证的有形成分质控品，分高浓度、中浓度、低浓度及灵敏度四个浓度。
11.校准功能：具备原厂配套的通过CFDA认证的校准品（提供注册证并加盖公章）。
12.报告方式：可选择国际通用定量单位、半定量或定性方式，提供实景图及红细胞形态学分析图，图文并茂。
13.检测速度：≥200标本/小时，携带污染率：≤0.01%，准确率：综合识别与计数准确率≥95%，显微镜：具备10×及40×的高低倍双物镜。
14.检出限：可检出细胞浓度≤5个/?L的样本（提供检测报告并加盖公章）。
▲15.正常人群参考值：仪器具备由多家权威医院通过大量实验及统计分析后发布的正常人群参考值，判别标本阴阳性有据可依，保证结果的准确性（提供证明报告并加盖公章）。
细胞图库：具备典型细胞图库，指导检验人员审核与发放检验报告。
四、交付时间和地点：
1、交货时间及地点：
1.1交货时间：合同签订后30个工作日内完成安装、调试并交付使用完毕。若中标人延期交付，除应继续履行交付义务外，给采购人造成损失的还应赔偿相关损失。
1.2交货地点：采购人指定地点
1.3交货方式：一次性交货。
五、服务标准：
1、设备运输、保险及保管
1.1 中标人负责设备到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。
1.2 中标人负责设备在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。
1.3 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。
1.4 中标人应保证设备包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。
2、安装调试
2.1 中标人负责设备免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。
2.2 中标人送达设备及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中
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